映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种

医线药闻

1. 3月4日，CDE官网公示，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）。

2. 3月5日，CDE官网公示显示，靖因药业(Sirius Therapeutics)申报的SRSD107注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。公开资料显示，SRSD107是一款新型siRNA疗法，属于新一代抗凝药物.

3. 3月4日，恒瑞医药公告子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的HRS-7058片和HRS-7058胶囊开展晚期实体瘤的临床试验。

4. 3月4日，汇宇制药公告，公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。

投融药事

1. 3月4日，拜耳宣布，已从Eidos和BridgeBio公司引进acoramidis在欧洲的独家商业化权益。根据协议条款，BridgeBio及其附属公司将获得高达3.1亿美元的前期和近期里程碑付款，并有资格获得额外的未披露销售里程碑付款和分级版税。

科技药研

1. 2月26日，上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平、李华婷、香港大学徐爱民、中国科学院大连化学物理研究所刘心昱等人发现连续食用8周抗性淀粉（Resistant starch，RS）有助于体重超标者减轻体重（平均2.8千克），有效提高人体对胰岛素的敏感性，揭示了RS在改变肠道微生物方面的机制。研究结果题为" Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota "发表在Nature Metabolism杂志上。

[1]Li, H., Zhang, L., Li, J., Wu, Q., Qian, L., He, J., Ni, Y., Kovatcheva-Datchary, P., Yuan, R., Liu, S., Shen, L., Zhang, M., Sheng, B., Li, P., Kang, K., Wu, L., Fang, Q., Long, X., Wang, X., Li, Y., … Jia, W. (2024). Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota. Nature metabolism, 10.1038/s42255-024-00988-y. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s42255-024-00988-y